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我國研發(fā)肺癌新藥??颂婺?/h2>
2013-08-29 20:52 閱讀:1504 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:鄺兆進(jìn)
[導讀] 近期,在線(xiàn)發(fā)表在《柳葉刀:腫瘤學(xué)》(Lancet:Oncology)的一篇社評稱(chēng),??颂婺?,即中國一種靶向治療非小細胞肺癌(NSCLC)藥物,可能預示著(zhù)一波新的抗癌藥物,在滲透到其他世界市場(chǎng)之前,正以

    近期,在線(xiàn)發(fā)表在《柳葉刀:腫瘤學(xué)》(Lancet:Oncology)的一篇社評稱(chēng),??颂婺?,即中國一種靶向治療非小細胞肺癌(NSCLC)藥物,可能預示著(zhù)一波新的抗癌藥物,在滲透到其他世界市場(chǎng)之前,正以其療效佳、價(jià)格低廉在中國市場(chǎng)走銷(xiāo)。與該社評一起發(fā)表的還有??颂婺釕糜诜切〖毎伟┗颊叩呐R床試驗研究。

    該藥物是表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)抑制劑,主要受益于帶有表皮生長(cháng)因子受體基因突變的非小細胞肺癌患者。與西方國家人群(10%~20%)相比較,亞洲的非小細胞肺癌患者有更高的EGFR基因突變發(fā)生率(高達60%),因此這種藥物在中國非常有市場(chǎng)。 ??颂婺幄笃谂R床試驗 Ⅲ期臨床試驗,確定了??颂婺岬姆橇有裕ㄅc吉非替尼比較)。該試驗對400名晚期非小細胞肺癌(不選擇EGFR突變狀態(tài))患者進(jìn)行研究,試驗發(fā)現無(wú)進(jìn)展生存期中位數沒(méi)有顯著(zhù)不同:??颂婺?.6個(gè)月vs吉非替尼3.4個(gè)月(P = 0.13)。兩種藥物最常見(jiàn)的不良反應為皮疹(??颂婺峤M41%的患者 vs吉非替尼組49%的患者)和腹瀉(??颂婺?2%vs吉非替尼29%)。

    研究人員得出結論稱(chēng),??颂婺崾欠切〖毎伟┗颊叩挠行е委熯x擇。同時(shí)指出,EGFR基因突變患者比無(wú)EGFR突變患者受益更多。這一結論是基于對134例被檢測為EGFR基因突變狀態(tài)的肺組織進(jìn)行的回顧性分析(其中51%是表皮生長(cháng)因子受體基因突變陽(yáng)性)。 推動(dòng)中國抗癌藥物的發(fā)展 該藥物于2011年6月被批準上市,在中國估計每年消瘦超過(guò)1億美元。??颂婺崾且粋€(gè)推動(dòng)中國抗癌藥物發(fā)展的完美測試案例。

    該藥物從早期開(kāi)發(fā)到推出市場(chǎng)僅僅用了8年時(shí)間,比起世界其他高收入國家的標準時(shí)間快了2年。此外,其研發(fā)成本僅占歐美國家同類(lèi)藥品的一小部分(據傳為2000萬(wàn)~3000萬(wàn))。從臨床的角度來(lái)看,??颂婺嶙鳛橐粋€(gè)EGRF抑制劑,主要用于非小細胞肺癌患者,與現在市場(chǎng)上的同類(lèi)藥物吉非替尼和厄洛替尼相比,其作用機制相同且療效與安全性與之沒(méi)有區別。

    ??颂婺岽嬖谝粋€(gè)劑量問(wèn)題上的缺點(diǎn):由于其半衰期短,與其他藥物每天只需服用一次相比,該藥物需要每日3次服藥。然而,??颂婺嵊幸粋€(gè)很大的價(jià)格優(yōu)勢,在中國該藥物價(jià)格約為厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。


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