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JCO:利妥昔單抗劑量對焦慮癥和HRQoL的影響

2015-02-27 23:09 閱讀:2853 來(lái)源:醫脈通 作者:學(xué)**涯 責任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導讀] 這項研究的目的是比較利妥昔單抗擴展研究方案或復治試驗(RESORT)中患者隨機接受維持利妥昔單抗(MR)對比利妥昔單抗復治(RR)的疾病相關(guān)焦慮癥。次要目的是檢測MR對比RR治療依賴(lài)于疾病相關(guān)應對方式產(chǎn)生的焦慮癥是否具有優(yōu)越性。

    這項研究的目的是比較利妥昔單抗擴展研究方案或復治試驗(RESORT)中患者隨機接受維持利妥昔單抗(MR)對比利妥昔單抗復治(RR)的疾病相關(guān)焦慮癥。次要目的是檢測MR對比RR治療依賴(lài)于疾病相關(guān)應對方式產(chǎn)生的焦慮癥是否具有優(yōu)越性。

   完成患者報告結果(PRO)的患者(N=253)隨機分配接受MR或RR;隨機分配后的第3、6、12、24、36和48個(gè)月進(jìn)行檢測;利妥昔單抗治療失敗時(shí)也進(jìn)行檢測。PRO檢測評估疾病相關(guān)焦慮癥和應對方式,次要終點(diǎn)包括一般焦慮癥、擔憂(yōu)和情緒幸福感干擾、沮喪和健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)?;颊弑环诸?lèi)為積極或回避型疾病相關(guān)應對方式。使用***樣本t檢驗和線(xiàn)性混合效應模型鑒定治療組關(guān)于PRO終點(diǎn)差異和基于應對方式的差異。

    RESORT 圖表


    如果不考慮應對方式(積極型或逃避型),兩個(gè)治療組在所有時(shí)間點(diǎn)的治療相關(guān)焦慮癥相當(P >0.05)。兩組的治療相關(guān)焦慮癥和一般焦慮癥都隨著(zhù)時(shí)間顯著(zhù)降低。兩組的HRQoL評分相對穩定,而且與基線(xiàn)無(wú)明顯差異。如果不考慮治療組分配,與積極型應對方式相比,回避型的應對方式會(huì )導致焦慮癥明顯增加,HRQoL較差(在臨床分界點(diǎn)基線(xiàn)和6個(gè)月時(shí)分別超過(guò)了18%和13%)。

    如果不考慮應對方式,監測至疾病進(jìn)展,與MR相比,RR與焦慮癥增加無(wú)關(guān)?;乇苄蛻獙Ψ绞綍?huì )導致焦慮癥增加,HRQoL較差。


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