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　　2011年3月15日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準Gadavist（釓布醇），一種含釓造影劑（GBCA），用于行中樞神經(jīng)系統磁共振成像（MRI）的患者。

　　Gadavist提供了中樞神經(jīng)系統對比增強的成像，幫助檢測并顯影破壞血腦屏障的病變。它還可以幫助檢測并顯影中樞神經(jīng)系統的異常血供和循環(huán)。

　　“與那些無(wú)造影劑的MRI相比，Gadavist MRI掃描改善了中樞神經(jīng)系統病變的顯影，”FDA藥物評價(jià)和研究中心醫學(xué)影像產(chǎn)品部代主任Marzella博士說(shuō)。

　　Gadavist是經(jīng)FDA批準的第6個(gè)GBCA，可用于行中樞神經(jīng)系統MRI的患者。其適應癥為成人和年齡在2歲及以上的兒童。Gadavist比其他GBCA更濃縮，使用時(shí)應給予一半量。2項納入657例患者的臨床試驗和其他研究數據確認了Gadavist的安全性和有效性。

　　所有GBCA，包括Gadavist，都帶有一個(gè)黑框警示，告知關(guān)于***性系統性纖維化（NSF）的危險。NSF是一種罕見(jiàn)、但嚴重的狀況，與某些腎功能不全患者使用GBCA相關(guān)。NSF的特點(diǎn)是疼痛和皮膚增厚，并可能引起內臟器官纖維化。目前還沒(méi)有針對NSF已知的治療措施。Gadavist是目前被認為NSF危險較低的GBCA之一，并且不在禁忌證為急性腎損傷或慢性、嚴重腎臟疾病的GBCA之列。

　　那些研究中接受Gadavist的患者報告的最常見(jiàn)不良反應為頭痛和惡心。與Gadavist有關(guān)的其他不良事件包括過(guò)敏反應，涉及從輕度到重度的心血管系統、呼吸系統或皮膚反應。