233個(gè)藥品已注銷(xiāo),收藏隨時(shí)查看,避免踩坑!
據國家藥監局官網(wǎng)消息,國家藥監局近日發(fā)布公告,注銷(xiāo)馬來(lái)酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊證書(shū),注銷(xiāo)藥品種類(lèi)繁多并涉及多個(gè)企業(yè)。
公告內容中顯示:根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規定,國家藥品監督管理局決定注銷(xiāo)223個(gè)藥品注冊證書(shū),注銷(xiāo)原因全部為企業(yè)申請。
梳理發(fā)現此次注銷(xiāo)注冊證的藥品共計143個(gè)品種,涉及馬來(lái)酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過(guò)國家集中帶量采購的品種。
其中安乃近片申請注銷(xiāo)的企業(yè)最多,分別為內蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國藥有限公司。
值得注意的是,該款藥物在2020年3月17日被國家藥監局明令禁止停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用。安乃近曾經(jīng)為全國暢銷(xiāo)的退燒藥,但由于其足以致命的副作用,在國外近30個(gè)國家已被禁止銷(xiāo)售、撤市或限制使用。
目前在國家藥監局官網(wǎng)輸入“安乃近片”還能查詢(xún)到845條相關(guān)的國藥準字號,企業(yè)可視實(shí)際情況申請注銷(xiāo),毋庸置疑該藥在國內將沒(méi)有什么市場(chǎng)了。
此次申請注銷(xiāo)的生產(chǎn)企業(yè)共計31家,其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥、Allergan Inc.等跨國企業(yè);這之中寧夏啟元國藥有限公司共計注銷(xiāo)了101條國藥準字號,國家藥監局官方數據顯示,該企業(yè)目前共計195條國藥準字號,查詢(xún)相關(guān)數據發(fā)現,這些注銷(xiāo)的藥品批號大多在2014年批準,此次注銷(xiāo)全部為過(guò)期依法注銷(xiāo),對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不會(huì )造成影響。
另外,寧夏啟元國藥有限公司成立二十多年,目前致力于大力發(fā)展抗生素原料藥、維生素原料藥的研發(fā)生產(chǎn),其四環(huán)素原料藥系列產(chǎn)品為全球獨家品種,屬于寧夏的省級龍頭企業(yè)。
資料顯示,《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,經(jīng)評價(jià),對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)。已被注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。已被注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)、超過(guò)有效期等的藥品,應當由藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
從通用名來(lái)看,在本次公告注銷(xiāo)的藥品中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷(xiāo)數均在5個(gè)及以上。
從注銷(xiāo)情形來(lái)看,除寧夏興平精細化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責任公司持有的抗風(fēng)濕液、風(fēng)濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊,其余219個(gè)藥品均是依申請注銷(xiāo)。
注銷(xiāo)藥品具體明細如下:
來(lái)源 | 人民網(wǎng)、國家藥監局官網(wǎng)
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